職位描述
ISO認證醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
崗位職責：
1.負責13485體系文件的建立和維護，記錄文件的控制和管理。
2.組織內、外審工作。
3.負責體系流程執行情況的日常檢查督導，體系流程的優化。
4.實時關注最新行業法規動態，保證公司體系制度符合最新要求。
5.處理客戶現場審核及審核表的回復。
6.處理客戶質量反饋問題的回復報告。
任職要求：
1.大專學歷5年以上醫療器械行業質量體系工作經驗，或本科3年以上相關工作經驗。
2.有主導過內外審工作項目經驗。
3.善于溝通表達，性格開朗活潑。
1.負責13485體系文件的建立和維護，記錄文件的控制和管理。
2.組織內、外審工作。
3.負責體系流程執行情況的日常檢查督導，體系流程的優化。
4.實時關注最新行業法規動態，保證公司體系制度符合最新要求。
5.處理客戶現場審核及審核表的回復。
6.處理客戶質量反饋問題的回復報告。
任職要求：
1.大專學歷5年以上醫療器械行業質量體系工作經驗，或本科3年以上相關工作經驗。
2.有主導過內外審工作項目經驗。
3.善于溝通表達，性格開朗活潑。
工作地點
太倉市蘇州利維鑫生物科技有限公司5號樓4樓
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職位發布者
顧蓓/人事
三日內活躍立即溝通
蘇州利維鑫生物科技有限公司蘇州利維鑫生物科技有限公司成立于2020年6月，坐落在太倉港經濟技術開發區生物產業園內，注冊資本1000萬，是一家集研發、生產、加工、銷售、服務于一體的醫療器械材料領域的科技型企業。現有多款產品已經批量進入市場，打破了長期以來主要依賴進口的市場格局，并且已經在該細分領域得到客戶的高度認可。公司擁有一批經驗豐富的專業技術人才，其中有多名在金屬毛細管領域超過二十年經驗的技術人員，熟練掌握從毛細管生產、激光加工、導絲焊接。2021年4月，公司通過ISO13485醫療體系認證，并且按照醫療領域要求，配備了萬級潔凈車間，產品已經全部通過生物學第三方檢測。，熱誠的歡迎有志青年加入我們公司，共創美好未來！
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