崗位職責：
1、實時跟進并解讀監管部門關于GCP、GLP、CNAS一致性評價相關法規、方針和政策，及時組織學習和傳達文件精神，并利用內部審計和質量合規評估程序以提高合規性流程和程序；
2、負責協助QA主管進行實驗室SOP的制定與確認，并負責SOP的分發，及時記錄SOP的修訂、修改、銷毀等體系文件的建設和管理工作；
3、負責根據QA主管的安排和SOP要求，對與研究項目相關的設施、環境、儀器、設備、人員、方案、過程、記錄、數據和報告等進行檢查，以保證研究工作符合非臨床GLP、臨床GCP、指導原則及實驗室SOP的要求；
4、根據每項工作的內容和持續時間制定核查/稽查計劃并實施核查/稽查，詳細記錄核查/稽查內容、發現的問題、采取的措施等；
5、負責根據QA主管的安排和SOP要求，檢查實驗室運行情況，包括環境、設施、儀器設備和檔案管理等，確保研究設備、設施和系統都經過驗證，開發并維護實驗室的變更控制系統和程序，以滿足國內、國際法規要求；
6、參與制定公司年度培訓計劃以及跟蹤、點檢、培訓的實施、考核等相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物、化學藥學相關專業，英語六級；
2、1-3年以上實驗室質量保證、質量管理經驗者優先；
3、具有良好的溝通、協調能力；優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
4、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作；
5、對GLP或GCP等質量體系熟悉者優先。