江蘇和晨藥業有限公司是杭州和澤醫藥科技有限公司的全資子公司,是和澤醫藥拓展藥品MAH全產業鏈,布局CMO、CDMO業務的重要環節。公司位于江蘇省連云港經濟技術開發區中華藥港核心區一期,主要從事高端(含高活性)口服固體制劑的生產及研發生產外包服務,劑型包括膠囊劑、片劑、顆粒劑等。
崗位職責:
1、負責起草文件、記錄起草、審核工作,及文件體系的修訂與提升工作。設備調試、跟蹤、設備確認及其他驗證工作。
2、很好的貫徹實施車間制度。并進行合理考核。
3、根據車間主任下達的任務進行分解制定計劃,并組織實施。
4、明確車間人員職責分工,下達生產任務并做好協調。
5、配合研發方進行技術轉移的文件、生產等相關工作。并對現場進行合理跟蹤、數據統計、問題聚焦、分析總結。
6、保證車間生產嚴格按照GMP要求進行,對產品生產過程中的質量全面負責。
7、推行5s現場管理制度、實現車間標準化。
8、貫徹、執行公司成本控制,加強生產成本控制
任職要求:
1、藥學及相關專業,本科及以上學歷。至少3年生產管理經驗。40歲以下
2、熟悉GMP管理要求。
3、具備文件、記錄準確審核能力,具備有分析、解決設備、工藝問題的能力。具備組織管理能力,能夠系統的對工作任務進行分解、落實。
4、具備與上級及各部門準確交流和溝通能力,文字表達能力。
5、工作積極主動、有責任心。能適應一定的工作壓力,服從上級工作安排,有效溝通,忠誠企業。