崗位職責：
1.負責生產計劃的制定與執行，確保按時完成生產任務；
2.監督生產全過程，確保符合GMP規范、SOP（標準操作規程）及EHS（環境、健康、安全）要求；
3.優化生產工藝流程，提升生產效率，降低生產成本；
4.管理生產團隊，包括但不限于人員培訓、績效考核及日常工作的協調安排；
具備優秀的團隊管理能力，能夠合理分配工作任務，有效激勵團隊成員；出色的溝通協調能力，能與不同部門協同合作，確保生產的順利進行；
5.配合質量部門進行偏差調查、CAPA（糾正與預防措施）實施及產品放行審核；
6.負責生產設備的維護與驗證工作，確保設備處于良好狀態，負責車間設備故障的維修和處理，確保生產順利進行。
7.能夠迅速分析和解決生產過程中的技術問題和管理問題，具備較強的應變能力和決策能力。
8.其他要求：工作認真負責，具備良好的職業操守和團隊合作精神，能夠適應倒班工作。
技能要求：
1. 生產計劃與執行能力
具備獨立制定月度/季度生產計劃的能力，能根據市場需求、庫存情況及設備產能合理分配資源，確保按時交付；
熟悉生產排程工具（如APS系統），能優化生產順序以減少換線時間、提升設備利用率；具備緊急訂單處理經驗，能快速調整生產計劃并協調各部門（如采購、倉儲、QA）保障生產連續性。
2. 工藝優化與成本控制
能通過數據監控（如OEE設備綜合效率、收率分析）識別生產瓶頸并提出優化方案；
3. 設備與生產
掌握核心設備的操作、維護及故障排除；具備設備驗證（IQ/OQ/PQ）經驗，熟悉URS（用戶需求說明書）編寫及設備生命周期管理；
4. 質量與合規管理
熟練處理生產偏差、OOS（檢驗結果超標）及變更控制（Change Control），能獨立編寫調查報告并推動CAPA閉環；掌握風險評估工具，能針對關鍵工藝參數（CPP）制定控制策略；
5. 數據分析技能，熟練使用Excel高級功能（如數據透視表、VBA宏）及統計軟件（如Minitab、JMP）進行生產數據分析；
6. 團隊管理與培訓
具備跨部門協作經驗（如與采購部、質量部聯動解決工藝問題）；能設計并實施生產人員技能矩陣，定期開展GMP、SOP實操培訓。
加分項：
熟悉國內外GMP審計（如FDA、EMA）流程，曾主導或參與過GMP迎檢工作。
個人素質：
責任心強，具備良好的團隊管理與跨部門溝通能力；能適應倒班或緊急生產任務安排，抗壓能力強。待遇從優可面議。
工作經驗：必須5年以上制藥企業生產管理經驗，有固體制劑生產經驗者優先。