一、質量管理體系的建立、實施與維護
1.參與策劃、搭建和維護項目整體的質量管理體系(如 ISO 9001,IATF 16949.ISO 13485.GMP等)，確保其適宜性、充分性和有效性。
2.協助組織制定、修訂、審核和分發質量體系文件(質量手冊、程序文件、作業指導書、記靈表格等)，
3.確保質量記錄得到規范填寫、收集、歸檔、儲存和保管，以滿足可追溯性和法規要求。、質量管理體系的監控與測量
1.執行內部審核，發現不符合項并跟蹤驗證糾正和預防措施的有效性，2.執行項目生產過程審核和產品審核。
3.協助籌備管理評審會議，收集輸入資料，編寫管理評審報告，并跟蹤管理評審決議的落實情況。
4.收集、分析和監控質量目標、關鍵績效指標(KPI)的達成情況，為體系改進提供數據支持。
三、不符合項、糾正與預防措施(CAPA)管理1.協助對內審、客戶投訴、生產過程等中發現的不符合項進行調查、分析和處理。2.協助推動并管理糾正與預防措施(CAPA)流程，確保根本原因被準確識別，措施有效實施，并驗證其效果，防止問題再次發生。
四、質量培訓與推廣1.協助組織和實施面向全員的質量管理體系培訓和宣傳，提升公司的質量文化意識。2.根據質量管理要求，對相關員工進行質量關鍵控制培訓，確保相關員工理解并掌握與其崗位相關的質量體系文件要求。