公司核心團隊主要由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院、材料學(xué)院和高分子學(xué)院的博士組成。公司秉承極速再生的理念,主要從事再生醫(yī)學(xué)相關(guān)的生物技術(shù)、生物材料、干細胞和衰老對抗等技術(shù)的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。目前,公司已經(jīng)成功開發(fā)了快速人體修補水凝膠材料、干細胞快速擴增技術(shù)和衰老定量檢測等技術(shù)。其中,快速人體修補水凝膠材料等技術(shù)產(chǎn)品獲得了國內(nèi)外學(xué)界和知名媒體的關(guān)注和報道,有望在不久的將來在臨床上應(yīng)用,推動臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展。 公司的全資子公司 海寧侏羅紀醫(yī)療器械有限公司 主要開展醫(yī)用創(chuàng)面凝膠、封堵膠產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)、銷售,其研發(fā)的醫(yī)用封堵膠能在20秒內(nèi)徹底止住左心室穿透傷高壓大出血,無需縫合和壓迫輔助,止血性能超過所有國內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品,可廣泛應(yīng)用于人體心、腦、肺、骨、肛腸外科等不同手術(shù)適應(yīng)癥的醫(yī)用封堵材料。
1、協(xié)助質(zhì)量體系相關(guān)文件的撰寫、落實,負責(zé)檢查、監(jiān)督車間GMP、SOP等相關(guān)文件的執(zhí)行情況;
2、負責(zé)審核原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、原液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保符合公司及客戶要求;
3、參與生產(chǎn)過程的偏差、不合格、變更、風(fēng)險管理等分析,協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中的事故和質(zhì)量事故的調(diào)查以及產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險評估;
4、協(xié)助藥監(jiān)部門或第三方對公司的相關(guān)現(xiàn)場核查工作,配合公共事務(wù)中心完成相關(guān)對外事務(wù);并按照按照藥監(jiān)部門、公司的要求,進行相關(guān)質(zhì)量信息收集匯總和報送工作;
5、負責(zé)組織完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告,并協(xié)助公司年報數(shù)據(jù)的收集與匯總;
6、定期組織對公司人員進行GMP培訓(xùn)與考核,提高所有員工的GMP意識;
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。