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    更新于 12月3日

    同位素-質(zhì)量注冊部-質(zhì)量工程師(QA)

    8000-13000元
    • 綿陽游仙區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA檢驗醫(yī)藥制造
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)驗證項目管理,組織開展工廠和設(shè)備的驗收及確認(rèn),包括制定驗證計劃、驗證方案和報告,組織相關(guān)部門按計劃開展驗證工作,保證驗證項目的符合法規(guī)要求;
    2、開展變更驗證,確保變更不影響現(xiàn)有驗證狀態(tài);
    3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性;
    4、協(xié)助處理偏差、CAPA、OOS等,并跟蹤審批意見落實情況等;
    5、車間環(huán)境、公用介質(zhì)監(jiān)測及趨勢分析;
    6、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人建立、維護(hù)GMP體系,保持質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性;
    7、協(xié)助開展內(nèi)外審計工作;
    8、負(fù)責(zé)完成上級安排的其他任務(wù)。
    任職資格:
    1、核技術(shù)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、5年以上藥廠QA工作經(jīng)驗,精通GMP廠房和設(shè)備驗收及確認(rèn),熟悉GMP法
    規(guī), 具有執(zhí)業(yè)藥師證書/注冊核安全工程師/熟悉歐洲質(zhì)量體系優(yōu)先考慮;
    3、工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)、有責(zé)任心,良好的溝通表達(dá)能力、問題分析能
    力、 組織協(xié)調(diào)能力;
    4、良好的文檔撰寫能力。

    工作地點

    游仙區(qū)中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司

    職位發(fā)布者

    康先生/招聘經(jīng)理

    立即溝通
    中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
    中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)是中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司(簡稱:中廣核技,股票代碼000881.SZ)發(fā)展核醫(yī)療技術(shù)、裝備和產(chǎn)品的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)平臺,致力于實現(xiàn)我國高端核醫(yī)療裝備、技術(shù)和產(chǎn)品的自主可控,用核醫(yī)學(xué)造福人民美好生活。中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載,分別是中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核醫(yī)療科技)和中廣核同位素科技(綿陽)有限公司(簡稱:中廣核同位素)。其中,中廣核醫(yī)療科技全面負(fù)責(zé)對比利時IBA公司多室質(zhì)子治療技術(shù)和產(chǎn)品的消化、吸收、再創(chuàng)新,以及質(zhì)子治療中心項目的市場開發(fā)、項目交付和運維等服務(wù),致力于實現(xiàn)我國高端質(zhì)子治療裝備的國產(chǎn)化和自主化,為中國質(zhì)子治療中心提供更貼心的產(chǎn)品、更整體的服務(wù)和更廣泛的價值,最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫(yī)用同位素和放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體,公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰(zhàn)略合作,在綿陽市打造全球核醫(yī)療健康高地,首期在綿陽市核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園投資近3億元,建立醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地,并積極推動放射性藥物的引進(jìn)、研發(fā)和生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標(biāo),逐步打造完整的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,緩解國內(nèi)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面,推動我國放射性藥物的研發(fā)和應(yīng)用。
    公司主頁
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