一、主要職責
1. 領導和管理QC團隊，制定并執行質量控制流程與檢驗標準。
2. 監督產品從原材料到成品的全過程質量檢測，確保符合法規及客戶要求。
3. 分析質量數據，運用統計工具識別問題根源，推動質量改善項目。
4. 負責與內外部部門（如生產、研發、供應商）協調，確保質量目標達成。
5. 主導客戶投訴與不合格品處理，并提出預防措施。
6. 維護和更新質量管理系統文件，確保符合ISO/GMP等相關規范。
7. 培訓團隊成員，提升團隊專業能力與質量意識。
二、職位要求
1. 學歷與專業
本科或以上學歷，工業工程、統計、理工相關專業優先。
2. 工作經驗
至少5年以上質量控制或質量管理相關工作經驗，其中需包含 3年以上團隊管理或主管經驗。
具備 醫藥、醫療器械行業經驗者優先。
3. 技能與能力
熟悉質量管理工具（如SPC、FMEA、QC七大手法）Minitab或其他統計分析軟件。
了解ISO 13485、GMP等醫藥器械行業法規與標準。
優秀的溝通、協調與問題解決能力。
能夠在高壓環境下有效管理時間與資源。