1、質量體系建設和管理，確保公司質量運營符合GMP及ISO13485體系要求。
2、 梳理公司各產品質量控制點，對生產過程及現場合規性監督檢查。
3、做好文件、記錄管理工作及文件檔案室管理。
4、做好偏差、變更管理，管控質量隱患，提升產品質量。
5、各項驗證方案及報告審核和管理工作。
6、做好生產物料來料檢、過程檢、成品檢等相關工作物料管理。
7、做好供應商管理工作，包括供應商資質確認、審計、物料放行等。
8、制定內部GMP自檢計劃，組織實施及問題整改，確?，F場核查及飛檢能一次性通過。
9、負責產品質量有關的投訴，并進行調查及時正常處理。
10、產品質量回顧及持續性確認報告。

任職要求：

1、學歷專業:大專及以上學歷，無菌醫療器械或制藥相關專業。
2、熟悉GMP法規，有2年以上
質量管理或ISO13485體系管理經驗。
3、熟悉GMP認證工作經驗以及GMP日常管理工作。