崗位職責:
1、 依據GMP與公司內部規定要求,負責原輔料、原液與制劑以及研發過程中的樣品檢測,保證檢驗及時,數據可靠。
2、 負責抗體偶聯LNP(Ab-LNP)藥物分析方法的開發,如蛋白偶聯效率、游離巰基、抗體脂質含量、抗體濃度、雜質(聚合體、降解產物、未偶聯抗體)、抗體純度、等關鍵項目檢測。
3、分析方法的驗證與確認。
4、檢驗SOP的起草。
5、 實驗所用儀器的維護保養與確證,如HPLC、酶標儀、超凈臺、移液槍、離心機等。
崗位要求:
1. 學歷/專業要求:藥學或生物類相關專業知識的教育背景,本科及以上學歷。
2. 技能要求:能熟練使用HPLC、毛細管電泳儀、LC-MS等儀器。
3. 工作態度要求:主動性強,踏實肯干,責任心強,具有較強的敬業精神和團隊合作精神。
4. 經驗要求:3年以上藥品分析方法開發經驗,有抗體分析或ADC分析經驗者優先。
5. 計算機/語言要求:基本的計算機操作,能熟練使用Word及Excel。有一定的英文閱讀能力。
6. 身體要求:遠距離和近距離視力測試,均應為4.9及以上(矯正后視力應為5.0及以上),應無色弱、色盲。
7. 知識要求:熟知Ch.P中關于常規藥品檢驗方法原理;了解國內外GMP法規中關于實驗室要求。