職位描述
藥品警戒不良事件
藥物警戒的相關工作，包括但不限于臨床試驗藥品，器械及上市后等。主要職責:安全數據庫搭建臨床試驗方案PV部分審核項目管理、與內外部溝通藥物警戒計劃起草SAE/妊娠/AESI審核、編碼、上報、存檔Query處理SOP撰寫及更新提供內部及外部PV培訓CEC會議支持撰寫RCP/RMP、DSUR等文件上市后境內外ADR翻譯、處理及上報參與公司內部及外部稽查藥物警戒體系搭建。
工作地點
北京房山區中糧健康科技園四區7號樓4層
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職位發布者
賈保艷/人事經理
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新基元(北京)醫藥科技有限公司新基元醫藥位于北京市房山區，注冊資金500萬元，專注于化學藥物開發，包括I類、II類新藥開發、一致性評價、仿制藥開發等。設有制劑、原料藥、質量分析三個技術部門。研發團隊核心技術人員畢業于北京大學、中國藥科大學等國內一流高校，有近20年藥物開經驗。多位核心成員曾供職國內一流CRO企業，團隊重產業化、重質量、重效率，技術水平行業領先。
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