職位描述
醫(yī)療器械質檢醫(yī)療設備/器械
工作內容： 1、起草質量體系文件，編寫各類管理規(guī)程和操作規(guī)程，方案和報告。
2、控制、優(yōu)化文件記錄管理系統(tǒng)，保證實驗室活動合規(guī)，并促使質量體系持續(xù)改進。
3、現(xiàn)場檢查，落實質量保證的各項要求和程序。
4、統(tǒng)籌實驗室儀器設備的計量及驗證管理，確保實驗室所用的設備及計算機化系統(tǒng)性能穩(wěn)定、合規(guī)。
5、參與各項驗證和確認活動，參與風險評估過程。
6、配合食藥監(jiān)等監(jiān)督管理機構審計工作，保證審計的順利進行。
7、負責文件和檔案的管理。
任職要求： 1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程/醫(yī)藥專業(yè)優(yōu)先
2、有IVD試劑或醫(yī)療器械生產質量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先
3、熟悉GMP、ISO13485等相關法律法規(guī)的優(yōu)先錄用
4、有一定的QA經(jīng)驗或了解QA的工作
5、工作認真、細心，有條理，良好的溝通及團隊合作能力
工作地點
成都龍泉驛區(qū)經(jīng)開科技產業(yè)孵化園經(jīng)開科技產業(yè)孵化園C2一棟3樓
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職位發(fā)布者
劉先生/人事經(jīng)理
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成都棱鏡泰克生物科技有限公司成都棱鏡泰克生物科技有限公司（簡稱“棱鏡泰克”），是一家專注于體外診斷技術研發(fā)和臨床應用的高新技術企業(yè)。公司坐落于成都經(jīng)開孵化園，擁有集研發(fā)、生產、銷售及服務為一體的綜合技術平臺。由多名行業(yè)專家和中科院博士團隊領銜，是一支集高端精密儀器及診斷試劑的多元化研發(fā)團隊。將打造流式細胞平臺上游核心原料、流式細胞儀、配套自動化處理及分析設備的完整產業(yè)鏈條。目前，棱鏡泰克已成功轉化一系列流式臨床檢測產品，涵蓋了血液檢測、生殖檢測、藥物篩選等多個專業(yè)領域。同時，公司銳意創(chuàng)新，砥礪前行，承接多項國家級重大設備專項科研項目，致力于開發(fā)生命科學、精準醫(yī)療領域的創(chuàng)新型診斷技術，構建全新細胞分析診斷新生態(tài)，成為國內領先的體外診斷產品提供商。
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