1、 臺賬管理:建立并維護設備檔案,包含設備名稱,型號,技術參數,供應商資料,管理設備的購入合同,開箱驗收,安裝調試運行報告,維修記錄,故障記錄,校驗證書等,合規性管理:確保設備符合GMP規范,監督設備變更控制執行,評估設備變更對產品質量的影響;管理設備退役及報廢流程,確保合規處置。
2、文件:設備的SOP的編制及維護,操作人員的培訓及考核,記錄的審計。制定年度或月度維護計劃,監督維護工單,審核維修記錄的完整性,備品備件的管理,應急處理,設備的突發故障搶修及處理,分析原因,制定糾正預防措施,性能監控,定期檢查核心參數,分析效率趨勢,做好能耗比。
熟練使用 Office 辦公軟件;優秀的溝通協調能力與問題解決能力,很強的計劃性和執行力;責具備全局觀與團隊協作精神,能適應高強度工作節奏,積極主動,原則性強,責任心強,抗壓能力強,