1、有QC工作經(jīng)驗，熟悉藥品制劑廠的常規(guī)檢測要求和實驗室管理。2、能夠完成本部門管理文件和程序文件的編寫和審核。3、指導和組織取樣、檢測和本部門的確認驗證工作。3、熟悉原輔包和成品的標準制定。4、熟悉各種分析方法和方法學建立，以及分析方法的轉移和確認。5、熟悉使用各種常規(guī)儀器和保養(yǎng)。6、有一定的分析和處理問題的能力。7、能夠組織部門內(nèi)人員技能培訓和輪崗。8、參與上級藥監(jiān)和藥檢部門協(xié)調(diào)工作。9、熟悉GMP自檢工作，有空調(diào)系統(tǒng)驗證、水系統(tǒng)驗證、工藝驗證、設備驗證、清潔驗證經(jīng)驗。10、熟悉藥品法規(guī)和政策。