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    更新于 9月19日

    體外診斷試劑注冊專員

    7000-12000元
    • 西安雁塔區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    體外診斷試劑三類醫療器械二類醫療器械一類醫療器械
    崗位職責:
    1、負責公司產品的申報文件撰寫、申報注冊以及各個技術指導部門的對接;
    2、公司產品專利知識產權文件的撰寫及申報工作;
    3、公司研發及生產的各項制度、流程和法規的撰寫;
    4、協助其他部門進行相關法規考核和培訓工作;
    5、完成公司安排的其他臨時性工作。

    任職要求:
    1、本科及以上學歷,醫學、藥學、生物學、化學等相關專業;
    2、有相關項目注冊申報相關工作經驗,同時有生產或研發相關工作經驗者優先;
    3、了解醫療器械相關的法律法規,熟悉各類醫療器械的注冊申報流程,有注冊申報文件撰寫能力;
    4、熟練操作辦公軟件,并對醫療器械的生產和研發工作流程有一定了解。

    工作地點

    陜西省西安市雁塔區云水二路5號樓702,703,704

    職位發布者

    周女士/人事經理

    立即溝通
    公司Logo西安海泰克生物技術有限公司
    西安海泰克生物技術有限公司是一家專注于體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)產品研發的高新技術企業,致力于為各級醫療機構提供高質量的診斷產品和優質的實驗室服務。公司與眾多國際一線 IVD品牌均有戰略合作,成立之初就整合了行業的優質資源和人才,培養出了一支專業的營銷管理團隊,積累了優質的客戶資源,從而獲得了穩定的可觀盈利。在深度研發方面,與211高校的國家重點實驗室有深度的交流與合作,自2021年中旬組建專業的博士研發團隊以來,專注于精準醫學領域的罕見病診療,在成果轉化和新產品的研發方面均有重大突破。
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