崗位職責:
1.負責法規標準查新,適用標準和法規的導入分解;
2.負責產品注冊工作,包括注冊方案策劃、外檢協調跟進、主導參與注冊資料撰寫等;
3.負責臨床試驗計劃,完成產品臨床試驗方案備案,組織臨床試驗工作;
4.協助完成其它注冊認證相關事宜。
任職要求:
1、生物工程,生物醫學工程,或與醫療器械相關專業,大專及以上學歷;
2.熟悉掌握國內有源二類或者無源產品或藥品注冊流程及醫療器械行業相關法律法規、政策;
3.熟悉有源醫療器械或無源產品或藥品相關基礎標準,1年以上醫療器械產品注冊或體系經驗;
4.有良好的語言表達能力和撰寫能力;
5.具有良好的團隊適應能力,學習能力和業務理解能力。
福利:雙休+免費培訓+社保+法定節假日+節日福利+旅游+包住+巨大的晉升空間
一個優秀的團隊時刻在等待優秀的人
我們不是想找幾個人一起上班
而是在找志同道合的人一起奮斗
工作地址:鄭州市高新區冬青街20號(導航地址:優德控股集團行政中心)