崗位職責:
1.統籌儀器QC組內日常事務包括但不限于:色譜柱的保管發放與購買,試劑的核對與采購、實驗任務的安排、日常圖譜的處理、新員工的上崗培訓等
3.負責轉移記錄、確認方案的起草
4.負責本組檢驗記錄和報告的審核、并及時、準確的向上級領導報告異常結果,組織人員進行事件/偏差、OOT/OOS調查分析,必要時進行復檢。
5.每月監督組員做好原輔料、包裝材料、成品等樣品檢驗工作并及時完成公司的檢驗任務
6、參與迎檢及現場問題答復。
任職要求:
1.具有藥學、藥物分析、藥物制劑、生物技術或相關專業大專及以上學歷 。
2.具備至少6年以上液相、氣相檢測經驗。制劑生產企業QC優先考慮。
3.具備分析方法轉移與工藝驗證、歐盟、FDA、GMP認證迎檢經驗優先考慮。
4.具備良好的溝通能力、目標執行力和團隊協作精神.
5.有較強的分析能力、抗壓能力和解決問題的能力,