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    更新于 2025-12-21 01:09:45

    儀器QC組長

    7000-9000元

    職位描述

    化學藥仿制藥QCGMP認證分析方法轉移氣相液相實驗偏差調查分析
    崗位職責:
    1.統籌儀器QC組內日常事務包括但不限于:色譜柱的保管發放與購買,試劑的核對與采購、實驗任務的安排、日常圖譜的處理、新員工的上崗培訓等
    3.負責轉移記錄、確認方案的起草
    4.負責本組檢驗記錄和報告的審核、并及時、準確的向上級領導報告異常結果,組織人員進行事件/偏差、OOT/OOS調查分析,必要時進行復檢。
    5.每月監督組員做好原輔料、包裝材料、成品等樣品檢驗工作并及時完成公司的檢驗任務
    6、參與迎檢及現場問題答復。
    任職要求:
    1.具有藥學、藥物分析、藥物制劑、生物技術或相關專業大專及以上學歷 。
    2.具備至少6年以上液相、氣相檢測經驗。制劑生產企業QC優先考慮。
    3.具備分析方法轉移與工藝驗證、歐盟、FDA、GMP認證迎檢經驗優先考慮。
    4.具備良好的溝通能力、目標執行力和團隊協作精神.
    5.有較強的分析能力、抗壓能力和解決問題的能力,

    工作地點

    連云港海州區江蘇謙仁生物科技有限公司(東門)

    職位發布者

    劉女士/人力資源部經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇謙仁生物科技有限公司
    江蘇謙仁生物科技有限公司(旗下品牌“謙仁藥業”)專注于高端復雜制劑的研發與生產,位于連云港市,以創新驅動為核心深耕醫藥健康領域。公司主營業務聚焦化學藥及生物制劑領域,涵蓋工藝開發、GMP生產及質量管理全鏈條,尤其在固體制劑、無菌制劑等細分方向具備成熟技術積累,產品研發方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。公司核心團隊擁有超十年行業經驗,建立了符合國際標準的GMP質量管理體系,已通過多輪工藝驗證與清潔驗證能力認證。生產基地配備先進生產設備,能夠完成從中試到商業化生產的全流程把控,持續為醫藥行業提供穩定可靠的藥品生產解決方案。技術層面,公司強調工藝規程與質量管理文件的標準化建設,注重生產數據統計分析與技術培訓,形成科學化、規范化的生產管理模式。當前企業正處于快速發展期,致力于通過技術創新推動生物醫藥領域突破,重點布局創新藥物研發與復雜制劑產業化方向。團隊成員可在規范化流程中參與工藝優化、驗證項目等實踐,實現個人技能與行業經驗的同步提升。公司為有志于醫藥制造的技術人才提供專業化發展路徑,助力其在嚴格的生產質量管理體系中實現職業價值。
    公司主頁
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