本崗位為合肥中科博諧科技有限公司招聘，合肥中科博諧科技有限公司由中國科學院運動與健康信息技術研究團隊創辦，是中科（安徽）G60智慧健康創新研究院重點培育企業。公司面向發展醫療健康產業，改善大眾健康這一國家戰略需求，在醫療健康領域開展共性技術、關鍵裝備和行業解決方案的研產銷，為各類醫療和健康服務機構提供關鍵技術裝備和解決方案，已形成健康體征檢測關鍵裝備、智能化運動康復器械和和典型行業服務系統三大系列十幾種產品。
崗位職責：
（1）法規與合規把控：貫徹執行醫療器械法規政策，確保企業運營全程合規，規避質量法律風險；?
（2）體系構建與維護：搭建并優化質量管理體系，組織內外部審核，推動體系持續改進；
（3）產品全流程質量管控：從研發到售后，制定質量標準，把控各環節質量；?
（4）注冊與監管對接：主導產品注冊質量工作，配合監管檢查，完成問題整改；?
（5）團隊管理與培訓：管理質量團隊，開展質量培訓，提升全員質量意識。?
任職要求：
（1）本科及以上學歷，生物醫學、電子信息、醫療器械相關專業；
（2）3年以上管代、質量體系管理工作經驗；
（3）熟悉醫療器械生產、注冊、質量管理工作；
（4）熟知國家醫療器械管理法規，具有YY/T 0287（ISO 13485）內審員證書；
（5）具有較強的內外部溝通能力，工作認真負責，敢于堅持原則，有良好的管理能力。