崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作程序?qū)υo料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、壓縮空氣進(jìn)行微生物限度檢查、內(nèi)毒素、無菌檢查,及時(shí)書寫實(shí)驗(yàn)記錄和相關(guān)輔助記錄,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書,對檢驗(yàn)的真實(shí)性、結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),不得弄虛作假,編造數(shù)據(jù)。
2、負(fù)責(zé)潔凈室的環(huán)境監(jiān)控,及時(shí)書寫實(shí)驗(yàn)記錄和相關(guān)輔助記錄,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
3、負(fù)責(zé)對使用的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查,負(fù)責(zé)建立和管理培養(yǎng)基臺賬。負(fù)責(zé)建立和管理菌株臺賬。
4、負(fù)責(zé)本崗位檢測方法、相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證工作。參與相關(guān)驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作中樣品的微生物限度檢測和無菌檢測。
5、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、標(biāo)識等工作及微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的保養(yǎng)和日常管理。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷, 微生物、生物、藥學(xué)、生物制藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上生物制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟練操作無菌檢查和微生物限度,熟悉常見儀器設(shè)備,如微生物限度檢測儀、無菌隔離器、pH計(jì)、電導(dǎo)率、浮游、粒子等。
3、具有微生物檢測員證書優(yōu)先.
4、熟悉GMP、《中國藥典》和相關(guān)法律法規(guī)。
5、工作積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé),執(zhí)行力佳,較好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作意識與責(zé)任心。