職位描述
生物藥原料藥質量體系管理GMP認證
1、大專及以上，生物、化學、藥學、藥物制劑及相關專業，有藥品質量管理經驗者優先；
2、負責審核各部門提交的變更、偏差、OOS、OOT、AD及涉及產品質量問題的異常問題；
3、負責產品年度質量問題回顧的編制，組織匯總并分析數據；負責變更臺賬、偏差臺賬、CAPA臺賬等的管理工作；負責質量分析會的組織、匯總，體系相關的數據；負責組織公司質量管理評審工作；
4、負責質量體系文件的起草/修訂/審核，不包括驗證、供應商管理、培訓管理；
5、負責法規更新，組織各部門進行差距分析，進行質量體系優化活動；
6、負責生產部、人力資源部、各車間管理文件審核；負責生產部工藝規程、SOP審核、空白記錄審核；
7、領導交辦的其他工作；
工作地點
鄆城縣經濟開發區山東省菏澤市鄆城縣工業園區
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