崗位職責：
1. 臨床試驗和上市后藥品不良反應信息的收集、處置與報告；
2. 識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，配合開展風險控制、風險信息溝通；
3. 撰寫并按要求提交藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等；
4. 定期查閱國內外藥物警戒法規，確保公司藥物警戒體系的合規性、充分性和有效性；
5. 組織或協助開展藥物警戒相關交流、教育和培訓；
6. 根據項目需要，如有必要與合作公司、相關方及管理人員進行溝通；
7. 對臨床試驗數據進行醫學核查以及審核 DVP,DMP,CRF、PD log,CSR 等文件；
8. 完成領導交辦的其他藥物警戒相關工作。
任職資格：
1. 本科及以上學歷，醫學相關專業；
2. 具有 3年以上藥物警戒工作經驗。