一、崗位職責
1.質量管理：
a.全面負責公司醫療器械經營過程中的質量管理工作，確保經營活動符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》（GSP）等相關法律法規的要求。
b.制定和完善公司質量管理體系文件，包括但不限于質量管理制度、操作規程、記錄表格等，并監督執行情況。
2.供應商管理：
a.對醫療器械供應商進行資質審核，確保其合法合規性；定期評估供應商的質量保證能力。
3.產品審核：
a.負責對進貨產品的合法性、有效性進行審核，確保產品質量符合國家或行業標準。
4.內部審核：
a.組織開展定期的內部質量審核工作，檢查并改進質量管理體系的有效性和合規性。
5.問題處理：
a.處理客戶投訴和質量問題，分析原因，制定并落實整改措施。
b.負責不合格品的確認、處理及后續跟蹤。
6.其他工作：
a.參與醫療器械的驗收、儲存、出庫等環節的質量控制工作。
b.協助上級領導完成其他與質量相關的任務。
二、任職資格
1.教育背景：
a.醫療器械、臨床醫學，藥學、醫學檢驗等相關專業大專及以上學歷。
b.持有《醫療器械質量管理人員上崗證》或其他相關資格證書者優先。
2.工作經驗：
a.從事醫療器械行業質量管理工作1年以上，熟悉醫療器械經營質量管理規范（GSP）及相關法律法規。
b.有二類、三類醫療器械經營質量管理經驗者優先。
3.專業知識與技能：
a.精通國家醫療器械相關法律法規，如《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等。
b.熟悉醫療器械產品的技術要求、質量標準及風險控制措施。
c.具備較強的風險識別、評估和問題解決能力。
d.能夠獨立開展質量管理體系的建立、維護和改進工作。
三、工作時間：8；30-17；30（周末雙休）