1.負(fù)責(zé)干細(xì)胞CMC、質(zhì)量研究與管理、臨床前研究相關(guān)；
2.參與項目的實驗方案設(shè)計、實驗操作、結(jié)果與數(shù)據(jù)分析、完成實驗報告，并按照ICH和CDE要求撰寫IND的申報資料；
3.負(fù)責(zé)干細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)相關(guān)工作并及時解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題；
4.協(xié)助項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)操作流程的建立及工藝相關(guān)SOP的撰寫；
5.負(fù)責(zé)在GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行干細(xì)胞中試樣品生產(chǎn)及相關(guān)技術(shù)人員得培訓(xùn)。
任職資格：
1.生物科學(xué)相關(guān)專業(yè)、碩士以上學(xué)歷；
2.具有國內(nèi)或國外細(xì)胞治療IND申報的經(jīng)驗，熟悉GMP，做過iPS、MSC過CAR-T者優(yōu)先；
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