1、負責實驗室的日常管理工作，保證實驗室整潔規范等；
2、貫徹執行有關技術法規和規章制度，保證實驗室檢驗工作質量，并保障實驗室的生物安全，規范實驗室操作規程與管理；
3、根據GMP法規要求，負責按時完成微生物檢測方法驗證、原輔料、成品等微生物檢測項；
4、監控實驗室環境（溫濕度、潔凈度、微生物限度等），確保符合產品檢測要求；
5、負責確認實驗室儀器的校準、維護、驗證，確保狀態合規；
6、協同完成儀器設備3Q驗證對驗證方案，驗證文件的整理、核對等；
7、管理實驗耗材（如試劑、標準品）的采購、驗收及有效期監控；
8、負責復核實驗室的檢驗數據、結論；
9、熟悉實驗室各種設備的操作；
10、指導提升實驗室檢驗人員的專業技術能力。

1、具備檢驗、生物工程、藥學、化學等相關專業本科及以上學歷；2、有3年以上醫療器械或藥品實驗室工作管理經驗；3、對藥典、13485等法規熟悉，對于方法學與統計學有一定的知識儲備；4、具備ISO13485內審員證書和無菌檢驗員證書的優先考慮；5、責任心強，具備一定的協作能力、統籌能力、溝通協調能力和分析解決問題能力。