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    更新于 今天

    QC生化組長

    1-1.5萬·13薪
    • 杭州錢塘區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    疫苗ELISA生物藥抗體藥組長經(jīng)驗5年以上生化方向
    一、崗位職責
    1. 負責生化實驗室驗收工作,完成生化實驗室設(shè)備儀器的水電氣的對接工作,確保實驗儀器及設(shè)備能夠正常運行使用
    2. 負責生化實驗室現(xiàn)場5S整理工作,負責生化小組工作;
    3. 參與質(zhì)檢質(zhì)量文件的編寫,負責完成責任區(qū)域內(nèi)所有設(shè)備SOP撰寫及檢驗SOP撰寫及生效工作;
    4. 負責建立項目生化相關(guān)檢測工作,負責生化檢測項目標準品及檢驗物料的清單確認,并進行采購進度的跟進,確保項目檢測工作按計劃開展
    5. 參與水系統(tǒng)驗證工作
    6.負責生化組運營管理,確保組內(nèi)工作有序開展
    7. 對生化組檢測結(jié)果負責,出現(xiàn)偏差及時報告并進行處理;
    8. 公司和部門安排的其它工作。
    二、任職要求
    1. 藥學和生物相關(guān)專業(yè)有生物制品尤其疫苗企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
    2.熟悉GMP規(guī)定和要求,參與過實驗室質(zhì)量體系文件撰寫;
    3. 熟悉疫苗ELISA(必要)、電泳、WB、QPCR等生化檢測相關(guān)實驗;
    4.有實驗室小組管理經(jīng)驗,標準品管理經(jīng)驗
    5.掌握分析方法轉(zhuǎn)移,驗證確認經(jīng)驗
    6.5年以上工作經(jīng)驗。

    獎金績效

    基本工資,六險一金,年終獎,生日福利,加班補貼,正常雙休

    工作地點

    杭州錢塘區(qū)遠大賽威信中電四公司項目部

    職位發(fā)布者

    呂先生/人事專員

    當前在線
    立即溝通
    公司Logo遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司
    遠大賽威信生命科學(南京)有限公司(以下簡稱“遠大賽威信”)組建于2015年,現(xiàn)為遠大集團生物疫苗研發(fā)中心,公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā),已建立核心重組蛋白疫苗研發(fā)平臺,包括成熟的哺乳細胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)模化發(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質(zhì)量鑒定平臺、免疫評價平臺為主的疫苗開發(fā)核心技術(shù)平臺。公司已入選南京市高端研發(fā)機構(gòu)、科技型中小企業(yè)和江蘇省民營科技企業(yè)。遠大賽威信在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷有實驗研發(fā)場地和疫苗中試基地10000多平方米,研發(fā)場地包括理化實驗室,純化、發(fā)酵實驗室,檢驗實驗室,精密儀器實驗室,動物免疫實驗室等,配備的疫苗研發(fā)儀器設(shè)備價值超兩千萬。疫苗中試基地包括重組蛋白疫苗中試車間、菌苗中試車間、制劑中試車間、A2及P2生物安全實驗室,可滿足研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床I期和II期臨床樣品制備需求。遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項目已于2023年正式啟動,坐落于杭州錢塘區(qū)。占地面積約116畝,建筑面積約15萬平方米,涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉儲、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施,投資規(guī)模超過20億元。基地建成后可滿足8-10個新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)。遠大賽威信以董事長為研發(fā)創(chuàng)新帶頭人,集聚了一批分子病毒學、細胞生物學、生物工程方面的技術(shù)精英。其中,核心研發(fā)人員均來自國內(nèi)頂尖學府,包括清華、北大、復旦、上海交通大學、武漢大學等。目前公司有員工250多人,現(xiàn)有人員隊伍已涵蓋生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量等模塊,各項目的工藝及質(zhì)量標準均為團隊自主建立和掌握,生產(chǎn)和質(zhì)量團隊可向下游繼續(xù)延伸,配合進行產(chǎn)業(yè)化建設(shè),為產(chǎn)業(yè)化提供人才。公司擁有研發(fā)項目10余項,涉及重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細菌類疫苗。截止目前,遠大賽威信獲得臨床批件及進入臨床階段的項目10余項,產(chǎn)品管線已涵蓋乙肝治療性疫苗、乙肝預防性疫苗、多價重組諾如病毒疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、新型細菌性疫苗等具有重大疾病負擔領(lǐng)域。已申請發(fā)明專利40余項,授權(quán)20余項。
    公司主頁
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