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    更新于 12月29日

    醫療器械生產企業誠聘質量負責人

    8000-12000元
    • 吉安遂川縣
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    一類醫療器械二類醫療器械無源醫療器械質量體系管理生產管理GMP認證GSP認證ISO認證
    一、崗位職責
    1、負責公司產品全過程的質量管理工作,對接藥監局相關部門,根據二類醫療器械相關法規建立公司質量管理體系,質量文件的建立、審核和管理,以及產品注冊&備案流程;
    2、負責國家主管部門或質量認證機構對公司質量管理體系的審核,牽頭安排藥監局體系現場核查工作;
    3、負責質量&生產部門日常管理,定期組織實施公司內部質量審核,安排實施相關驗證工作;
    4、負責質量體系監督監控,依據質量統計數據不斷完善質量管理體系,對產品質量投訴進行調查,分析和處理;
    5、負責全面生產質量監督工作,建立和完善試劑生產運營體系,協調好各部門關系,開展和協調生產與工程、質控、研發等各部門的工作;
    6、保證安全生產,組織和制定生產安全作業的措施并監督實施,預防安全事故發生;
    7、根據銷售計劃和產品庫存,負責下達生產計劃,及時跟蹤生產進度,解決生產異常和協調儲運環節的相關問題;
    8、為保證滿足成本要求,指導統計、分析各車間、各工序的運行情況,改善提高生產效率,制定有效的人工成本、制造費用控制措施,做好提效、降本工作;
    9、對原料、包材的進料的品質監督,對生產制程質量及產品出貨質量負責;
    10、負責生產技術改善、生產設備維護和改良、生產工藝流程優化等工作,規范生產作業;
    11、處理上級交代的其他事務,并及時匯報;
    二、任職資格
    1、生物學、醫學等相關專業本科及以上學歷,
    2、具有醫療器械行業5年以上質量和生產管理工作經驗;
    3、熟悉ISO13485及GMP相關知識,能實際獨立運用國家醫療器械相關法規;
    4、良好的文字組織和口頭表達能力,可熟料使用辦公軟件、ERP系統具;
    5、有團隊組織管理能力和良好的溝通技巧
    6、嚴格的質量意識,善于思考,具備全局觀,能吃苦耐勞

    工作地點

    吉安遂川縣江西瀚辰藥業有限公司遂川高新區雩云路168號

    職位發布者

    魯女士/HR

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo江西瀚辰藥業有限公司
    江西瀚辰藥業有限公司位于紅色基因、風景秀麗的江西井岡山下遂川縣,建成現代化廠房及辦公樓面積超20000平方米,地理位置優越,地處江西省南部、粵湘贛三省的交界處,臨近于廣州、深圳、廈門、南昌、贛州等中心城市,這里被譽為國家生態縣、國家重點生態功能區、國家生態文明建設示范縣,自然資源豐富,生態環境優越。公司自有GAP道地藥材原料基地3000余畝,專注于高品質中藥飲片、保健食品、養生系列食品(藥食同源)、特殊膳食、創新二類醫療、醫美藥妝類等產品的研發、生產及醫藥配送等。公司自創立以來,與廣大國內外客戶平臺共享,專注于企業各系列產品的研發生產加工及OEMODM貼牌代工服務,大型終端客戶直供,為客戶提供高品質原料及品牌策劃服務。公司集化研發、生產、銷售、服務為一體,公司有近1000平方米的研發實驗室,資深科研專家30余名,工廠有5000平方米的10萬級GMP制藥標準的無菌生產車間,嚴格按照美國CTFA和歐盟COLIPA行業品質管理規定進行產品開發和測試。公司迄今已有多年的豐富生產管理經驗;擁有近10條國際標準生產線。以穩固的資本實力依托、完善的產品結構支撐、先進的技術含量滲透,為客戶締造的品牌。公司現與百余家國內外代工客商、知名品牌保持長期密切合作,以誠信與實力,深得國內外廣大客戶的依賴!多年的行業沉淀,吸取OEM/ODM服務之精髓,以專業知名品牌的經驗、豐富的產品結構、不斷創新的務實精神,成為中國較具競爭力的知名專業制造商之一。經過多年的發展,公司已形成完整的大健康產業鏈為廣大消費者提供全面高品質的產品和服務。目前企業正處于蓬勃發展的初始階段,急需大量優秀人才加入我們的團隊。我們期待有志之士的您能夠加入我們瀚辰藥業,共同致力于大健康事業的發展,公司也將持續優化人才結構,提升員工素質待遇,努力打造一支高效、專業的團隊,為實現公司的長遠發展目標提供有力保障,這是一個可以憑借自身努力不斷提升薪酬職位及能提供長期穩定職業生涯的平臺,這也是一個可以不斷挖掘自身潛力提升自身能力的舞臺……
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