一、質量管理體系建設與維護
1. 負責公司質量管理體系（GSP）的建立、實施與持續改進，確保符合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法規要求。
2. 組織制定、修訂質量管理制度、操作規程及崗位職責，并監督執行。
3. 牽頭應對藥監部門檢查、飛行檢查及第三方審計，負責整改項跟蹤落實。
二、藥品質量管控
1. 負責首營企業、首營品種的質量審核，建立并更新合格供貨方及產品檔案。
2. 監督藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸等環節的質量管控，定期開展質量巡查。
3. 處理不合格藥品的確認、報損、銷毀及召回，監督不合格品處理流程合規性。
三、風險防控與合規管理
1. 組織質量風險評估，制定預防措施，規避經營環節質量風險。
2. 監控冷鏈藥品、特殊管理藥品等重點品種的質量管理流程。
3. 確保公司證照、人員資質、質量記錄等文件合規存檔，符合追溯要求。
四、質量培訓與考核
1. 制定年度質量培訓計劃，組織員工GSP法規、質量意識及操作規范培訓。
2. 對關鍵崗位人員（驗收、養護、儲運等）進行專項考核與資質管理。
五、其他職責
1. 負責質量投訴、不良反應事件的調查與報告，對接監管部門。
2. 管理質量信息系統的數據錄入與維護（如溫濕度監測、電子監管碼等）。
3. 完成上級交辦的其他質量相關工作。
崗位要求
1：藥學、醫學、生物技術等相關專業本科以上學歷。
2：熟悉GSP及藥品法規,辦證經驗豐富者優先。
3：2年以上醫藥流通領域質量管理經驗，有批發/零售連鎖企業經驗者優先。
4：熟練使用辦公及質量管理軟件。