崗位內容:
1、負責相關產品微生物限度檢查、無菌檢查及方法驗證工作; 2、負責工藝用水微生物檢驗、潔凈區環境監測; 3、負責培養基的配制等其他微生物相關工作; 4、負責陽性菌管理、微生物實驗室管理等相關微生物實驗室管理工作; 5、承擔部分文件的起草、修訂,檢驗記錄復核,實驗方案和報告的起草工作; 6、承擔部分儀器的維護保養工作,配合相關部門對本崗位儀器進行驗證及定期檢定; 7、負責對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準的流程進行處理。
任職要求:
1、大學大專及以上學歷,微生物學、生物學、藥物分析或相關專業; 2、從事藥品微生物檢驗工作一年以上,掌握無菌檢查、微生物限度、細菌內毒素檢驗等相關技能; 3、熟悉藥品微生物檢驗方法驗證; 4、了解GMP、藥典以及相關藥事法規; 5、有良好的學習能力,動手能力強,有工作責任心。