生產經理/主管

崗位職責:
1、生產體系搭建與管理:負責公司醫療器械生產體系的搭建、優化及日常管理，確保符合國內外相關法律法規的要求。
2、注冊與合規:主導相關設備的生產轉化工作，協調質量、研發等部門完成工藝驗證、設備確認及注冊生產核查。
3、生產計劃與執行:制定生產計劃，監督生產流程確保產品按期交付且符合質量標準，控制生產成本與效率；跟進釆購對物料的到位，保證生產秩序的正常，對倉庫物料及數據的管理。
團隊管理:組建并培養生產團隊，負責人員培訓考核及安全生產管理。
4、供應鏈協作:參與關鍵物料供應商篩選與評估確保供應鏈穩定性和合規性。
5、跨部門協作:協同質量、研發、注冊等部門，解決生產中的技術問題，支持產品迭代及新產線引。
6、持續改進:推動精益生產，優化工藝流程，提升自動化水平，降低質量風險。
7、負責維護醫療器械法律法規、公司質量體系在本部門的有效運行，按照建立的質量管理體系組織生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求確保產品的生產過程符合FDA、CE和國內法規的要求。
8、負責生產工藝文件、部門的程序文件和作業指導書的維護和有效執行。

任職要求:
學歷與專業:大專及以上學歷。
經驗要求:
3-5年以上相關經驗，熟悉生產管理和生產計劃，精通生產SOP制定、熟悉ISO13485體系和相關法律法規的要求。
素質要求:工作嚴謹、責任心強，具備抗壓能力與跨部門協調能力，能適應初創企業快節奏。
英文口語良好優先，優秀者薪資可談。

職位權限:
1、對本部門質量目標的達成負總體責任。
2、對本部門員工安全生產負總體責任。
3、有安排車間生產工作與管理權限。
4、有按生產計劃組織和協調工作權限。
5、有制定生產車間的管理制度權限。
6、有對生產人員的安排、調配與任用權限。
7、有對生產人員的任免權: