崗位職責：
1、 負責對車間所有設備、儀器、模具的設計、選型、安裝、調試、確認及再確認工作。
2、 負責車間所有設備、儀器的維護保養及檢修計劃的制定及執行。
3、 與相關部門協調車間所有儀器儀表、計量器具校驗或校準的工作。
4、 建立車間設備、儀器、模具、配件臺賬并及時更新。
5、 車間設備、儀器的連鎖裝置、防護措施定期檢查測試的制定及執行。
6、 與相關部門協調在因設備造成的生產事故、質量事故、偏差調查處理生產過程的異常情況、原因分析和相應的改進。
7、 與質量部門溝通設備和過程的風險評估，變更控制，偏差管理，調查研究，原因識別，CAPA管理等并確保GMP合規性。
8、 負責車間新購設備URS文件的編寫工作，起草或審核設備各類確認文件。
9、 負責車間所有設備、儀器SOP、管理規程等文件的制定、回顧及更新的工作。
10、負責培訓指導車間人員正確的操作設備并對其進行考核。
11、負責培訓指導車間人員進行設備確認及再確認工作的執行。
12、負責督導車間人員對設備維護保養及檢修計劃的執行。
13、監督指導車間人員按照設備管理各項規程、SOP執行相應記錄填寫、標示使用等工作。
任職資格：
1.大專以上學歷，藥品生產、制藥工程等相關專業
2.具有二年以上藥品生產或設施設備管理的實踐經驗
3.具有設備操作與維護，GMP合規能力，安全與潔凈管理的能力