1.任職資格
1.1教育背景:本科及以上學歷。
1.2專業要求:藥學、化學等相關專業。
1.3工作經驗:一年以上質量管理經驗,特別優秀者可破格錄用。
1.4任職條件:有責任心,思路清晰。
1.5特殊要求:溝通能力強,較高職業操守,分析決策能力強,有藥物警戒工作經驗者優先考慮。
2.崗位職責:
2.1參與建立和維護公司的質量管理體系。
2.2負責公司質量文件的管理和后期修訂審核。
2.3負責起草質量管理制度、流程。
2.4審查研發過程及基礎資料的合規性。
2.5參與供應商、受托方審計評估工作。
2.6參與持有產品質量管理工作,比如退貨、投訴、不合格品等調查、處理工作。
2.7負責跟蹤校準情況
2.8參與起草產品質量回顧報告、年報以及質量風險管理計劃。
2.9參與內部質量審計,對審核提出的問題安排制定整改措施,并對實施的情況進行跟蹤與監督。
2.10根據培訓計劃對新入職工質量管理體系文件培訓,定期對公司員工進行質量管理方面的培訓,不斷提高員工的質量意識。
2.11參與質量管理體系運行過程中產生的偏差管理。
2.12參與質量管理體系過程中產生的變更管理