北京華晟源醫(yī)療科技有限公司（簡稱華晟源）成立于2006年，公司多年來致力于體外診斷試劑、全自動體外診斷設(shè)備、體液細(xì)胞形態(tài)學(xué)自動化識別相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)34項，實用新型專利20項、軟件著作權(quán)14項，在申請發(fā)明專利5項、實用新型專利5項，是高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。華晟源正在參與科技部“十四五”國家重點研發(fā)計劃中“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“全自動核酸分析系統(tǒng)及配套試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”中高通量全自動核酸檢測一體化平臺的開發(fā)工作。

公司通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，全系產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證。擁有3000平米現(xiàn)代化的研發(fā)和生產(chǎn)基地，銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國以及東南亞、南美洲、非洲等100余個國家和地區(qū)。

華晟源自主研發(fā)的半自動/全自動干化學(xué)尿液分析儀，配合自研的尿液分析試紙條(干化學(xué)法）可以對尿液中膽紅素、尿膽原、酮體、肌酐、等總計十四個項目進(jìn)行定性及半定量檢測。經(jīng)過十余年的積累，華晟源尿液干化學(xué)分析儀尤其是半自動分析儀市場裝機(jī)總量超過5000臺，在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)處于行業(yè)前五。在愛康國賓、美年大健康等體檢市場占有率連續(xù)多年保持第一。

華晟源將自主研發(fā)的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法引入體液有形成份識別體系，形成擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的體液細(xì)胞形態(tài)學(xué)自動識別系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)用在自主研發(fā)的I-800全自動尿液有形成分分析儀，能夠?qū)⒛蛞河行纬煞址治鲎R別率從70左右提高到90%至95%以上。大幅提高檢驗效率，降低操作難度，達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。該產(chǎn)品經(jīng)科委認(rèn)定為新技術(shù)新產(chǎn)品。華晟源還將該系統(tǒng)應(yīng)用在全自動尿液分析流水線、全自動尿液分析一體機(jī)、全自動糞便分析儀、全自動婦科分泌物分析儀等自主研發(fā)的體液檢測設(shè)備上，提高公司產(chǎn)品的有形成分自動識別效率。

華晟源新增POCT產(chǎn)品線，規(guī)劃了炎癥、心肌標(biāo)志物、糖代謝、激素、甲功等十大類產(chǎn)品線，已經(jīng)完成十余項試劑盒產(chǎn)品的注冊。現(xiàn)在已經(jīng)推向市場的包括三大類八個項目的檢驗試劑盒，MC-I型單通道干式熒光免疫分析儀、MC-II型多通道全自動干式熒光免疫分析儀。