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    更新于 8月8日

    中藥制劑經(jīng)理(J10093)

    1.3-2.5萬(wàn)
    • 北京密云區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    中藥經(jīng)典名方研發(fā)中成藥中藥配方顆粒
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)制劑(如片劑、膠囊、顆粒、丸劑等)的處方設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、中試放大及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保項(xiàng)目符合藥典、GMP及注冊(cè)申報(bào)要求。
    2、主導(dǎo)制劑項(xiàng)目的技術(shù)審核與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)把控(如處方篩選、穩(wěn)定性研究)。
    3、制定項(xiàng)目計(jì)劃,統(tǒng)籌資源分配,監(jiān)控研發(fā)進(jìn)度,確保項(xiàng)目按時(shí)交付。
    4、解決制劑研發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)難題(如成分穩(wěn)定性、溶出度優(yōu)化)。
    5、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì),明確分工,培養(yǎng)核心技術(shù)人員。
    6、確保研發(fā)過(guò)程符合《中國(guó)藥典》、GMP、ICH等法規(guī)要求,主導(dǎo)申報(bào)資料的撰寫(xiě)與審核。
    7、建立和完善部門(mén)SOP,規(guī)范實(shí)驗(yàn)記錄與數(shù)據(jù)管理,確保數(shù)據(jù)真實(shí)性和可追溯性。
    任職要求:
    1、學(xué)歷與專(zhuān)業(yè):碩士及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
    2、經(jīng)驗(yàn):5年以上中藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
    3、獨(dú)立完成過(guò)2個(gè)以上中藥制劑(六類(lèi)/古方改良)的全程開(kāi)發(fā)及申報(bào)。
    4:技能:精通中藥提取純化、制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;
    5、熟悉CDE中藥注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則,具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索與數(shù)據(jù)分析能力。
    6、其他:責(zé)任心強(qiáng),具備跨部門(mén)協(xié)調(diào)與抗壓能力。

    工作地點(diǎn)

    北京密云區(qū)水源西路3號(hào)

    職位發(fā)布者

    何女士/招聘經(jīng)理

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    公司Logo北陸藥業(yè)
    北京北陸藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北陸藥業(yè)”)成立于1992年,是經(jīng)科技部、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。2008年被列為中關(guān)村百家試點(diǎn)創(chuàng)新企業(yè)之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市,成為首批登陸創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)之一,證券代碼:300016。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品包括對(duì)比劑系列產(chǎn)品,降糖類(lèi)藥物和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。自成立以來(lái),公司嚴(yán)格自律,誠(chéng)實(shí)守信,企業(yè)形象得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)可,先后被評(píng)為重合同守信用企業(yè)、納稅信用A級(jí)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)等,產(chǎn)品獲得了北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)、國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品證書(shū)、國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃、北京市火炬計(jì)劃、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品等證書(shū)。
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