【崗位主要職責】
1、嚴格按照法規及企業規定,處理不同來源的個例安全報告,完成數據整理及系統錄入,確保數據的及時性、準確性及完整性;
2.、協助上級撰寫安全性分析報告等材料,通過歷史數據、對標行業數據分析,發現公司數據異常點,識別潛在風險并作出預警;
3、協助制定和實施藥物警戒計劃,確保各藥業遵守法規要求及標準;
4.、參與或支持公司PV體系內審、外部迎檢;
5.、協助制定PV培訓計劃,為內部團隊及外部合作方提供專業培訓及指導;
6、完成上級領導安排的其他工作。
【崗位任職資格】
1、本科學歷,藥學、醫學、流行病學或相關專業;
2、1~3年PV經驗、藥物警戒專職工作經歷,優秀應屆生也可考慮;
3、熟練MedDRA術語編碼,熟練操作藥物警戒系統;
4、具有臨床及上市前臨床項目經驗,熟練運用AI工具優先。