【崗位主要職責】
1、協助部門負責人完善全集團藥物警戒體系優化;
2、參與集團及各藥業藥物警戒體系相關文件修訂;
3、協助各藥業藥物警戒操作系統的維護;
4、參與各藥業《藥物警戒委托協議》內容制定;
5、參與各藥業及委托商藥物警戒審計;
6、參與組織全集團藥物警戒相關知識培訓;
7、保障集團藥物警戒工作質量目標實現;
8、完成上級領導布置的其他工作。
【崗位任職資格】
1、本科及以上學歷,藥學、醫學、流行病學或相關專業;
2、3年以上PV經驗,藥物警戒體系搭建(構建工作標準和流程,參與建立健全藥物警戒工作體系和工作機制)
3、熟悉FDA/EMA/NMPA監管要求,具備藥物警戒審計能力;
4、具備授課、培訓能力,英語流利者優先。