主要職責：
1、 保存正在實施中的研究的試驗方案及試驗方案修改的副本、現(xiàn)行標準操作規(guī)程的副本，并及時獲得主計劃表的副本；
2、 審查試驗方案是否符合本規(guī)范的要求，審查工作應(yīng)當記錄歸檔；
3、 根據(jù)研究的內(nèi)容和持續(xù)時間制定檢查計劃，對每項研究實施檢查，以確認所有研究均按照相關(guān)法規(guī)的要求進行，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議、及時跟蹤檢查并核實結(jié)果、及時匯報等；
4、 定期檢查研究機構(gòu)的運行管理狀況，以確認研究機構(gòu)的工作按相關(guān)法規(guī)要求進行；
5、 審查總結(jié)報告，制定并簽署質(zhì)量保證聲明；
6、 審核現(xiàn)行標準操作規(guī)程，參與標準操作規(guī)程的制定和修改。
崗位要求：
1、藥學、醫(yī)學、審計學或其它相關(guān)專業(yè)本科或碩士；
2、1年以上GxP相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗，有CNAS\CMA體系相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、了解并熟悉國內(nèi)外GLP法規(guī)；
4、擁有較強自主學習意識及能力；
5、擁有良好的協(xié)調(diào)及跨部門溝通能力；
6、擁有較好的中英文讀寫能力。