1.協助高層領導貫徹國家質量政策和法規，組織制定質量方針、目標，編制質量工作計劃并組織實施；
2.協助高層領導開展管理評審工作；
3.負責整體質量管理體系建立、維護和優化及全面落地執行；
4.負責審核設備、工藝、分析方法驗證方案及監督執行；
5.負責現場監控、潔凈區域環境監測；
6.負責內部審核和外部審核工作；
7.負責供應商管理、物料抽樣及放行；
8.負責產品入庫放行及客戶質量報告審核；
9.負責技術資料歸檔及檔案管理工作；
10.參與客戶質量問題和退回品分析、檢查、判定，并督促改善措施制定和實施；
11.負責對客戶問題進行總結分析，發現系統性、流程性問題并予以改善閉環；
12.負責QA部門人員的篩選培育等全面管理。

崗位需求：

1.藥學、生物學本科學歷，英語四級。

2.熟練使用Word/Excel/office/PPT/Visio。

3.從事制藥相關行業質量工作8年以上，其中細胞相關行業4年以上者優先。

4.具有一定的流程管理，體系搭建能力。