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    更新于 今天

    2026屆-碩士-醫療器械檢測專題負責人(寧波)

    8000-10000元
    • 寧波慈溪市
    • 經驗不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 免費班車
    • 人際關系好
    • 團隊執行強
    • 氛圍活躍
    • 交通便利
    • 管理人性化

    職位描述

    醫療器械檢測
    崗位概述:
    在CNAS、CMA質量體系下,根據醫療器械相關法規作為專題負責人開展體化學表征試驗,作為專題整體控制的唯一控制點,對負責的化學試驗負有全面的責任。
    根據產品特性、研究目的、客戶需求和監管機構相關要求設計試驗方案;
    嚴格執行有關法律、法規,熟練地掌握檢驗檢測的業務知識和操作技能,認真負責地對報告進行核驗。
    對檢測員執行檢驗檢測標準規范情況實施監督。
    通過系統性審核,幫助組織發現管理體系中的漏洞,推動問題整改。
    崗位職責:
    · 根據研究草案、研究目的、客戶需求和監管機構相關要求設計實驗的方案;
    · 及時制定、批準、分發實驗方案;
    · 監督實驗執行情況,確保實驗遵守SOP、實驗方案;
    · 監督確保實驗操作和輔助團隊的資質符合要求;
    · 及時與委托方溝通并提供研究的最新進展;
    · 監督實驗操作和數據采集;
    · 定期審查原始數據;
    · 根據實驗數據和機構相關要求準備實驗報告;
    · 理解實驗數據/結果并作出科學解釋;
    · 確保實驗報告內容反映實驗數據;
    · 及時回復QA的審核;
    · 根據相關SOP歸檔所有的實驗材料;
    · 參加客戶來訪和電話會議;
    · 協助部門上級領導優化當前流程、模板和SOP;
    .完成管理層臨時交辦的其他工作。

    任職要求:
    · 具有國家承認的碩士研究生(或以上)學歷,化學、應用化學、化學生物學、分子科學與工程、化學測量與技術等化學相關專業;
    · 能夠對采用的醫療器械標準/技術文件進行確認和預評價的能力,能按規定程序判定所檢測醫療器械有關的危害,并有正確評估其風險的能力;
    .良好的英文撰寫與口語表達能力。

    工作地點

    寧波慈溪市康龍化成杭州灣園區

    職位發布者

    向鏡怡/招聘經理

    立即溝通
    公司Logo康龍化成
    康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是行業前沿的生命科學研發服務企業。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養和設施建設,為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系??谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營,擁有22,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發解決方案并與之保持良好的合作關系。(詳情請訪問公司網站:www.pharmaron.com)
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