崗位職責：
1、根據(jù)公司整體戰(zhàn)略規(guī)劃及公司總體質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，組織制定及完善適合公司各環(huán)節(jié)管理的質(zhì)量管理體系和管理制度；負責分解年度質(zhì)量目標至各部門，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、負責公不同階段的質(zhì)量體系的運行管理，確保各模塊日常運營滿足質(zhì)量管理的基本需求，確保符合法規(guī)要求前提下全面支持公司產(chǎn)品的申報工作。
3、負責組織供方審計并形成審計記錄及報告，并跟蹤審計缺陷整改情況；
5、負責組織各類質(zhì)量體系相關(guān)的檢查、核查、審計的相關(guān)工作，確保公司可隨時迎接并通過內(nèi)外部的合規(guī)審計；
6、負責公司質(zhì)量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導；
7、編制內(nèi)外審過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項整改計劃，監(jiān)督、跟蹤確認糾正預防措施的執(zhí)行情況；
8、統(tǒng)計、分析及反饋部門質(zhì)量管理體系運行規(guī)定有關(guān)數(shù)據(jù)，并形成管理評審計劃、報告，跟蹤驗證CAPA執(zhí)行情況；
9、負責查詢、收集、培訓、考核國際、國內(nèi)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)、標準，確保內(nèi)部使用的文件、標準及時有效；
任職要求：
1、醫(yī)療器械、生物、醫(yī)學、藥學、檢驗類等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學歷，男女不限；
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、標準計醫(yī)療器械GMP、ISO13485等體系；
3、5年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；
4、有較好的溝通能力和工作能力，責任心強，有團隊合作精神及執(zhí)行力；
5、有醫(yī)療器械體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。