工作內容:
按照各劑型生產過程質量監控管理規程對藥品生產的前、中、后進行檢查,檢查各崗位生產區域的環境、生產前的準備工作、各工序工藝參數、現場狀態標志、清場操作等,檢查車間原輔料暫存間、包材暫存間等輔助房間;并對各崗位的批生產記錄、臺賬等相關記錄進行檢查;對現場電子數據進行檢查包括權限設置與實際操作人是否保持一致,紙質打印信息與現場信息的一致性等。
崗位職責:
1.藥品生產過程產品質量的現場監控工作,確保產品質量;
2.對車間生產情況及質量控制人員(IPC)工作情況進行隨機抽查并記錄;
3.責車間各類驗證材料、主批生產記錄、工藝規程、風險評估、SOP、放行成品批生產記錄等文件的審核;
4.負責其他相關工作
崗位職責:
1.本科及以上學歷,藥學相關專業;
2.有藥品生產或現場巡檢工作經驗;
職位福利:五險一金、年底雙薪、包吃、包住、節日福利、帶薪年假、定期體檢