職位描述
ISO13485臨床檢驗技師
1.擔(dān)任公司質(zhì)量負責(zé)人。
2.全面應(yīng)對藥監(jiān)管理部門開展的各種檢查工作。
3.負責(zé)公司各種營業(yè)執(zhí)照、許可、資格（包括《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》、營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍等）的申請、變更、更新等工作；
4.實施和維護公司的質(zhì)量管理體系，通過內(nèi)部審查和管理審查等推進持續(xù)改進。
5.負責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤和應(yīng)對、不良事件的監(jiān)測、報告和處理等。
6.對第三方倉庫和物流公司進行現(xiàn)場審查、評估和日常監(jiān)督；
7.對外與藥監(jiān)、市場監(jiān)管等行政機關(guān)，對內(nèi)與各相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系與配合。
8.協(xié)助注冊團隊，負責(zé)產(chǎn)品的醫(yī)療器械和試劑的注冊業(yè)務(wù)（申請材料的準備、提交及審核進度的跟進）；
9.確保公司所有經(jīng)營活動均嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)。
3.負責(zé)公司各種營業(yè)執(zhí)照、許可、資格（包括《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》、營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍等）的申請、變更、更新等工作；
4.實施和維護公司的質(zhì)量管理體系，通過內(nèi)部審查和管理審查等推進持續(xù)改進。
5.負責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤和應(yīng)對、不良事件的監(jiān)測、報告和處理等。
6.對第三方倉庫和物流公司進行現(xiàn)場審查、評估和日常監(jiān)督；
7.對外與藥監(jiān)、市場監(jiān)管等行政機關(guān)，對內(nèi)與各相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系與配合。
8.協(xié)助注冊團隊，負責(zé)產(chǎn)品的醫(yī)療器械和試劑的注冊業(yè)務(wù)（申請材料的準備、提交及審核進度的跟進）；
9.確保公司所有經(jīng)營活動均嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)。
臨床檢驗技師（中級）證書，或具有臨床檢驗技師（初級）證書和3年以上檢驗工作經(jīng)驗。
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工作地點
上海長寧區(qū)IM Shanghai長寧國際-T1座
入職公司信息
- 入職公司: 某金融公司
- 公司地址: 上海長寧區(qū)
- 公司人數(shù): 300-499人
認證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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職位發(fā)布者
張佳妮/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
英創(chuàng)人才服務(wù)(上海)有限公司PERSOLKELLY是亞太地區(qū)最大的人力資源公司品牌之一，為客戶提供全方位的人力資源解決方案。總部位于新加坡的PERSOLKELLY成立于2016年，在 13個國家和地區(qū)設(shè)有超過45個辦事處，將更好的協(xié)助您引進海外人才和拓展海外市場。我們將繼續(xù)秉持“實現(xiàn)員工與企業(yè)共成長”的理念，一如既往的為客戶提供一站式人力資源服務(wù)。這些都標志著PERSOLKELLY正在竭力為客戶打造一個世界領(lǐng)先的對接平臺，使客戶可以順利獲得世界一流的人才招聘和人事勞務(wù)咨詢服務(wù)。PERSOLKELLY英創(chuàng)人才將一如既往地向每一位候選人提供一對一服務(wù)以及職業(yè)生涯指導(dǎo)作為特色，我們一直致力于協(xié)助求職者的職業(yè)發(fā)展，所有面向求職者的職業(yè)訪談，職業(yè)規(guī)劃，面試輔導(dǎo)，簡歷指導(dǎo)都是免費提供。PERSOLKELLY英創(chuàng)人才擁有12000家以上的客戶，57萬名以上登陸者，以及每年超過1萬件以上的海量招聘職位。在提供人才服務(wù)的同時，公司內(nèi)還擁有豐富的培訓(xùn)經(jīng)驗的講師團隊。
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