5 工作職責
5.1 負責日常監督檢查生產現場操作過程及記錄的填寫是否規范等工作，對試劑生產重要工藝參數和關鍵工序的操作情況監督檢查。
5.2 負責監督檢查生產現場、倉庫和檢驗的物料、使用設備、計量器具的放置、標識等要求是否規范。
5.3 負責監督檢查試劑生產車間、倉庫、檢驗的相關操作文件的完整性和執行情況。
5.4 負責按生產指令對生產批號及標簽、說明書的使用情況進行核查，及時審核生產批記錄。
5.5 負責試劑部分原材料、中間產品、成品的檢驗登記、放行工作。
5.6 對檢驗或生產現場出現的物料問題能夠及時調查原因并和供應商溝通解決。
5.7 對產品發運過程進行監督檢查，做好退貨產品的核查工作。
5.8 督促發生偏差的部門（車間）填寫偏差報告，并跟蹤匯報調查結果。
5.9 負責跟進相關聯的變更，監督檢查變更的實施情況。
5.10 根據驗證管理規程，負責根據各部門需求制定年度驗證計劃并跟進執行情況。
5.11 監督不合格品標識、隔離、銷毀過程，審核銷毀不合格品數量是否符合，完成不合格品處理意見單。
5.12 每月提交質量分析會議相關內容的歸納總結材料，按要求統計分析質量目標規定的內容。
5.13 完成上級交給的臨時工作。