崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成仿制原料藥項(xiàng)目開(kāi)發(fā)工作；
2、制定項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃和研究方案，并確保嚴(yán)格執(zhí)行；
3、參與仿制原料藥項(xiàng)目的篩選、評(píng)估、立項(xiàng)等工作；
4、根據(jù)研發(fā)要求撰寫(xiě)和審核CTD藥學(xué)資料；
5、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的培養(yǎng)及技能提升；
6、保持與相關(guān)部門(mén)的良好溝通，保障各項(xiàng)工作的順利推進(jìn)；
7、把控項(xiàng)目進(jìn)度和風(fēng)險(xiǎn)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù)，協(xié)助研發(fā)副總完成研發(fā)中心業(yè)務(wù)目標(biāo)。
任職要求：
1、有機(jī)化學(xué)及藥物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2、五年以上藥物合成工作經(jīng)歷，有獨(dú)立完整開(kāi)發(fā)仿制原料藥的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。熟悉合成路線(xiàn)篩選和優(yōu)化、潛在雜質(zhì)譜分析、化合物結(jié)構(gòu)鑒定及全面質(zhì)量研究等；
3、具備良好的英文文獻(xiàn)查閱及閱讀能力，能熟練使用國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)；
4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，具有豐富的CTD申報(bào)資料撰寫(xiě)和研制現(xiàn)場(chǎng)核查迎審經(jīng)驗(yàn)；
5、具備優(yōu)秀的溝通，領(lǐng)導(dǎo)和管理能力，以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神；