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    更新于 12月5日

    合成部總監(006406)

    4-7萬

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 團隊執行強
    • 氛圍活躍
    • 免費班車
    • 人際關系好
    • 交通便利
    • 管理人性化

    職位描述

    有機合成小分子化合物合成原料藥新藥
    崗位職責:
    1.負責公司小分子原料藥(創新藥和仿制藥)研發項目管理和實施;
    2.負責組織實施各項目的研發方案與過程,包含工藝路線設計、專利撰寫與申報等,實現產品從立項到注冊申報工作的順利進行;
    3.負責審核項目的工藝研發、產品放大、質量標準建立和穩定性研究等相關研究內容、研究資料的科學性與合規性;
    4.負責研發產品的開發進度,過程進行管理和技術指導,及時解決實施過程中的各種問題,確保研發項目順利開展;
    5.負責指導和配合GMP工廠完成技術轉移、工藝驗證等工作,對生產過程中出現的問題提供技術支持;
    6.審核研發產品的研發報告和申報資料,能夠撰寫和審核相關CTD資料,完成項目申報與發補、現場核查動作;
    7.負責部門團隊管理,制定內部技術培訓計劃等,打造出高效的研發團隊。

    任職要求:
    1.博士以上學歷(條件優秀者可以碩士),有機化學、藥物化學、醫藥化工等專業;
    2.8年以上研發原料藥研發經驗,其中有5年團隊管理及技術管理經驗,并具有完整CMC注冊申報經驗,至少主導獲批5個以上仿制藥項目,或1個創新藥NDA項目;
    3.熟悉ICH指南、FDA/WHO及NMPA有關藥品研發全流程研究的技術法規、指導原則;
    4.優秀的邏輯思維和表達能力,良好的溝通能力和良好的團隊合作精神;
    5.中英文閱讀與理解能力。
    加分項:
    NDA申報與核查經驗;精通英文表達;專利授權。

    工作地點

    裕華區石家莊高新區

    職位發布者

    李女士/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo石家莊以嶺藥業股份有限公司
    蓬勃發展的以嶺藥業國家重點高新技術企業絡病研究與創新中藥國家重點實驗室中國醫藥上市公司20強國家地方聯合工程實驗室中國上市公司中小板50強國家五部委認定的企業技術中心中國中藥產品品牌十強國家中醫藥管理局絡病重點研究室國家技術創新示范企業中國醫藥企業制劑國際化先導企業國家創新型企業中華民族醫藥十強品牌企業科技部國際科技合作中心國家高新技術研究發展計劃成果產業化示范基地以嶺藥業創建于1992年,是一家致力于中醫藥事業發展,造福人類健康為己任的大型現代醫藥企業,目前已形成創新中藥、大健康產業、國際制劑三大主營業務板塊。為深交所上市公司,綜合競爭力位居中國醫藥上市公司二十強、中國中藥產品品牌十強。位于石家莊總部的以嶺醫藥產業園,總占地830畝,形成了獨具特色的科技創新平臺和接軌國際的現代化生產基地。自創辦以來,以嶺始終堅持科技創新引領企業發展,創立了“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體獨特的創新運營模式。先后承擔和完成了兩項國家973、863、國家自然科學基金、國家重大新藥創制等30余項國家、省部級科研項目,正在承擔國家重點研發計劃等科研項目十余項。榮獲“國家科技進步一等獎”1項、“國家科技進步二等獎”4項、“國家科學技術發明二等獎”1項,何梁何利獎及一大批省部級獎勵,取得與新藥相關的發明專利570余項。公司擁有自主知識產權的專利中藥10余個,產品覆蓋心腦血管、呼吸、內分泌、腫瘤、泌尿等多個領域。核心產品通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等均為知名品牌中藥。發展大健康產業是以嶺藥業的重大戰略,公司整合旗下“醫、藥、健、養”優勢資源,成立了專注健康產業的全資子公司——以嶺健康城科技有限公司,以“通絡、養精、動形、靜神”八字理論為統領,充分挖掘中國傳統養生精髓并融合現代科技,形成了系列健康養生產品,同時構建了完善的健康產業架構——健康管理中心、健康養生中心、連鎖藥堂、健康電商、健康商城、養生主題酒店、康養旅游等板塊。以嶺健康城已成為健康養生行業的標桿和標準的制定者,引領著健康產業發展新業態。展望未來,以嶺藥業依托獨具特色的科技創新平臺,致力于打造我國乃至全世界最具規模、最有影響的健康產業航母。
    公司主頁
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