工作職責：
1）負責建立健全設備管理體系，確保其符合GMP管理的要求；
2）負責設備的4Q確認及驗證工作；
3）負責設備部的生產質量體系構建及團隊建設；
4）負責編制、修訂設備部各項管理制度、規程，審核設備操作、維護保養及檢修SOP，并對操作、維護人員進行培訓指導；
5）監督、檢查工廠的所有設備、設施的運行管理，確保生產、生活用水電、蒸汽、壓縮空氣、制冷系統、空調系統等的節能運行；
6）組織編制、審批生產車間年、季、月的設備檢修、維護保養計劃、設施維護計劃和備品備件采購計劃，并組織實施，確保設備、設施的運行條件符合GMP管理的要求，滿足生產需求；
7）編制并組織實施公用工程設備驗證、再驗證方案，保證設備滿足GMP標準的要求；
8）建立巡檢制度，安排、督促設備部人員對各部門的環保、設備、能源等管理情況，各種設施設備的運行情況進行巡視檢查，對違反SOP的行為進行糾正；
9）推進工程項目設備安裝建設及管理工作；
10）具有制藥設備維修技能，負責部門團隊管理、5S管理等；
11）上司交辦的其他工作。

任職資格：
1）大專以上學歷，機電、電動化、過程裝備與控制工程等相關專業；
2）有5年以上醫藥企業工作經歷；
3）有3年以上管理設備團隊的工作經驗；
4）熟悉固體制劑、口服液體制劑、無菌生產等制藥設備、生產工藝；
5）熟悉壓縮空氣、制冷系統、制水系統、空調系統、蒸汽系統的日常操作及維護保養；
6）具有GMP認證工作經驗優先。