工作職責：
1）負責建立健全設(shè)備管理體系，確保其符合GMP管理的要求；
2）負責設(shè)備的4Q確認及驗證工作；
3）負責設(shè)備部的生產(chǎn)質(zhì)量體系構(gòu)建及團隊建設(shè)；
4）負責編制、修訂設(shè)備部各項管理制度、規(guī)程，審核設(shè)備操作、維護保養(yǎng)及檢修SOP，并對操作、維護人員進行培訓指導；
5）監(jiān)督、檢查工廠的所有設(shè)備、設(shè)施的運行管理，確保生產(chǎn)、生活用水電、蒸汽、壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等的節(jié)能運行；
6）組織編制、審批生產(chǎn)車間年、季、月的設(shè)備檢修、維護保養(yǎng)計劃、設(shè)施維護計劃和備品備件采購計劃，并組織實施，確保設(shè)備、設(shè)施的運行條件符合GMP管理的要求，滿足生產(chǎn)需求；
7）編制并組織實施公用工程設(shè)備驗證、再驗證方案，保證設(shè)備滿足GMP標準的要求；
8）建立巡檢制度，安排、督促設(shè)備部人員對各部門的環(huán)保、設(shè)備、能源等管理情況，各種設(shè)施設(shè)備的運行情況進行巡視檢查，對違反SOP的行為進行糾正；
9）推進工程項目設(shè)備安裝建設(shè)及管理工作；
10）具有制藥設(shè)備維修技能，負責部門團隊管理、5S管理等；
11）上司交辦的其他工作。
任職資格：
1）本科以上學歷，機電、電動化、過程裝備與控制工程等相關(guān)專業(yè)；
2）有5年以上醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷；
3）有3年以上管理設(shè)備團隊的工作經(jīng)驗；
4）熟悉固體制劑、口服液體制劑、無菌生產(chǎn)等制藥設(shè)備、生產(chǎn)工藝；
5）熟悉壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的日常操作及維護保養(yǎng)；
6）具有GMP認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。
備注：月薪+年終獎