工作職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)建立健全設(shè)備管理體系，確保其符合GMP管理的要求；
2）負(fù)責(zé)設(shè)備的4Q確認(rèn)及驗(yàn)證工作；
3）負(fù)責(zé)設(shè)備部的生產(chǎn)質(zhì)量體系構(gòu)建及團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
4）負(fù)責(zé)編制、修訂設(shè)備部各項(xiàng)管理制度、規(guī)程，審核設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及檢修SOP，并對(duì)操作、維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)；
5）監(jiān)督、檢查工廠的所有設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行管理，確保生產(chǎn)、生活用水電、蒸汽、壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等的節(jié)能運(yùn)行；
6）組織編制、審批生產(chǎn)車間年、季、月的設(shè)備檢修、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)施維護(hù)計(jì)劃和備品備件采購(gòu)計(jì)劃，并組織實(shí)施，確保設(shè)備、設(shè)施的運(yùn)行條件符合GMP管理的要求，滿足生產(chǎn)需求；
7）編制并組織實(shí)施公用工程設(shè)備驗(yàn)證、再驗(yàn)證方案，保證設(shè)備滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求；
8）建立巡檢制度，安排、督促設(shè)備部人員對(duì)各部門的環(huán)保、設(shè)備、能源等管理情況，各種設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行巡視檢查，對(duì)違反SOP的行為進(jìn)行糾正；
9）推進(jìn)工程項(xiàng)目設(shè)備安裝建設(shè)及管理工作；
10）具有制藥設(shè)備維修技能，負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)管理、5S管理等；
11）上司交辦的其他工作。
任職資格：
1）本科以上學(xué)歷，機(jī)電、電動(dòng)化、過程裝備與控制工程等相關(guān)專業(yè)；
2）有5年以上醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷；
3）有3年以上管理設(shè)備團(tuán)隊(duì)的工作經(jīng)驗(yàn)；
4）熟悉固體制劑、口服液體制劑、無菌生產(chǎn)等制藥設(shè)備、生產(chǎn)工藝；
5）熟悉壓縮空氣、制冷系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的日常操作及維護(hù)保養(yǎng)；
6）具有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。