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    更新于 7月4日

    醫(yī)療器械注冊專員

    8000-15000元·13薪
    • 杭州錢塘區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
    職責描述:
    -負責組織相關部門撰寫NMPA、MDR、UKCA標志認證技術(shù)文件,跟進技術(shù)文件撰寫進度,審查并反饋技術(shù)文件存在的問題,組織內(nèi)部改善,直至取得批準證書;
    -負責配合CRO完成臨床試驗的相關工作,包括但不局限于例行的臨床監(jiān)察(CRA);
    -負責上級領導交辦的其它工作;
    任職要求:
    -臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、高分子材料、機械等相關專業(yè)本科及以上學歷;
    -2年及以上CE、FDA醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,有成功完成過MDD認證項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
    -良好溝通能力、工作積極主動;
    -英文CET-6級,讀寫流利,優(yōu)秀應屆碩士畢業(yè)生亦可。

    工作地點

    杭州錢塘區(qū)下沙8號大街3號

    職位發(fā)布者

    沈潔/行政人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
    安瑞醫(yī)療成立于2006年,是微創(chuàng)醫(yī)療器械領域的設計及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認證和中國CFDA注冊,在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡和廣泛的市場覆蓋,并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本,完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實踐,目前已擁有杭州、常州兩個生產(chǎn)研發(fā)基地,天津、北京、廣州三個貿(mào)易公司和辦事處,1000余家國內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領域,集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景:為臨床提供先進的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命:致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新,解決患者病痛,提升人類福祉。核心價值觀:誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇: 1.規(guī)范的五險一金; 2.各類內(nèi)訓、外訓,并提供海外培訓機會; 3.每年一次健康體檢; 4.免費工作日三餐和集體宿舍; 5.豐富的文娛活動。請有意者在線投遞簡歷或?qū)€人資料E-mail、郵寄至公司。
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