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    更新于 12月13日

    QC經理

    6000-12000元
    • 黃山徽州區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    中藥QC質量體系管理GMP認證執業藥師
    招聘信息:
    一、職位描述
    1、實驗室管理: 全面負責QC實驗室的日常管理,包括人員、設備、試劑、樣品和環境的管理。
    2、檢驗執行: 確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品按照批準的質量標準進行檢驗,確保檢驗結果的準確、可靠和及時。
    3、體系與文件: 組織起草、審核和修訂QC相關的管理規程、操作規程和檢驗記錄;負責檢驗相關偏差、OOS(超標結果)、變更控制、CAPA(糾正與預防措施)等的調查與處理。
    4、合規與審計: 確保QC實驗室持續符合GMP要求,負責迎接各類外部審計(包括藥監部門檢查、客戶審計等),并組織完成內部審計。
    5、團隊建設: 負責QC團隊的搭建、培訓、績效考核與能力提升,營造持續學習和嚴謹務實的工作氛圍。
    6、技術轉移與驗證: 負責新產品、新方法的技術轉移和接收,組織完成分析方法的驗證/確認工作。
    7、供應商管理: 參與對物料供應商的審計與評估,負責供應商的樣品檢驗和資質確認。
    二、職位要求
    1、精通法規: 深入理解并掌握中國《藥品生產質量管理規范》(GMP)及其附錄中對質量控制實驗室的要求,熟悉《中國藥典》及相關技術指導原則。
    2、專業技能: 熟練掌握藥品檢驗的各類分析技術,如液相、氣相、紫外分光光度、紅外、原子吸收、滴定法、溶出度測定、微生物限度檢查等。
    3、問題解決能力: 具備豐富的偏差、OOS調查和處理經驗,能運用質量管理工具進行根本原因分析并推動CAPA的有效實施。
    4、數據完整性: 對ALCOA+原則有深刻理解,能確保實驗室數據完整合規。
    5、團隊管理能力: 具備優秀的團隊領導、激勵和人才培養能力。
    6、溝通協調能力: 出色的溝通表達能力,能夠高效地與生產、研發、注冊、質量保證(QA)等內部部門以及外部機構進行協作。

    個人素質
    具備高度的責任心、嚴謹細致的工作態度和強烈的質量意識。
    具備良好的抗壓能力和解決復雜問題的能力。
    積極主動,具備持續改進的思維。
    其他要求:
    統招本科及以上學歷,藥物分析、藥學、中藥學、化學、生物技術或相關專業。
    具備5年以上藥品生產企業質量控制相關工作經驗。
    至少2年以上QC實驗室管理或團隊負責人經驗,熟悉QC實驗室的全面運作流程。

    工作地點

    安徽省黃山市徽州區松奇路1號

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    職位發布者

    羅沁/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo黃山精制藥業有限公司
    南京同仁堂黃山精制藥業有限公司注冊成立于2005年,是一家由上市公司全資控股的集藥品、功能性食品研發、生產、銷售為一體的現代化制藥企業,是集團從事中藥GAP種植、植物提取精制、功能性食品、中藥精制飲片、中成藥生產和銷售服務等業務的專業平臺。目前公司擁有行業領先的技術研發能力、先進的中藥炮制、中藥提取及藥物制劑技術,擁有連續恒溫控制的流化床干燥設備、旋轉式壓片機及包衣系列設備、全自動硬膠囊充填機系列設備、自動內外包裝多條生產線等,擁有美國進口品牌安捷倫全自動進樣的高效液相色譜儀,及原子吸收、氣相、紅外檢測儀等先進檢測設備。 2015年通過新版GMP認證。我公司位于世界文化與自然遺產、國家級旅游勝地,并盛產貢菊、山茱萸、杜仲等名貴藥材的黃山腳下,2012年與集團公司的子公司在黃山歙縣合作建立了符合中藥GAP種植標準的九大仙草之首石斛的培育種植基地。公司目前主要產品有板藍根顆粒、感冒清熱顆粒、小兒氨酚黃那敏、諾氟沙星、各類中藥飲片、新資源食品瑪咖片等。公司自成立以來,在生產經營上,始終秉承“同修仁德,精心精制”的宗旨和“傳承中藥文明,服務大眾健康”的理念,以人類健康事業為己任,為提升人類生命價值和生活品質而不懈努力。
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