崗位職責：
1.監督并確保自己和下屬員工的各項驗證工作符合GMP要求和SOP規定，遵守公司各項規章制度、安全風險防范、節能減排等要求；
2. 參加公司各類會議，負責上傳下達會議精神；
3. 參與審核工廠驗證/確認方案、報告及相關的風險評估，具備驗證模板編寫的能力；
4.從事驗證相關領域的領頭人，以保證符合GMP要求;解讀行業法規及技術指導,傳達到相關區域人員,轉化為SOP后落地實施;
5.負責公司相關領域內的培訓;
6.負責工廠年度驗證總計劃的制定并監督執行,撰寫年度驗證總結報告;
7. 負責工廠驗證相關SOP的修訂及持續提高;
8.參與公司新建或改建GMP項目,協調實施驗證相關活動;
9.對第三方驗證/咨詢服務公司涉及的驗證工作進行有效管理,確保驗證計劃、文件符合法規及公司要求，確保驗證進度；
10.指導協調驗證風險評估執行,驗證偏差處理;
11.遵守公司EHS政策與規定,并完成EHS相關工作;
12. 確保自身和下屬員工行為符合國家法律、法規政策的要求；
13. 完成領導交辦的其他任務；
崗位要求：
1.熟練掌握計算機化系統驗證；知曉溫度類驗證，水系統/空調系統驗證等；
2. 本科及以上學歷，6年以上制藥企業經驗；
3.有PIC/S、EMA、FDA認證經驗優先。